Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố kiểm tra, xử lý và truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg đang lưu hành trên thị trường.
Theo Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu thuốc Nexium 40mg bị phát hiện không đạt chất lượng về chỉ tiêu định lượng Esomeprazole -hoạt chất chính. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng thực tế chỉ đạt 6,91mg/viên, tương đương 17,27% so với mức ghi trên nhãn.
Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội thông báo về mẫu thuốc không đạt chất lượng. (Ảnh chụp màn hình)
Thuốc có thông tin trên nhãn là NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô 23H420, hạn dùng 09.2027. Đáng chú ý, sản phẩm này không có thông tin về số đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu, tên cơ sở sản xuất hay nhập khẩu.
Mẫu được lấy tại Nhà thuốc Đức Anh (quận Đống Đa), trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị Y tế Đức Anh.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội phối hợp với Ban chỉ đạo 389, công an, quản lý thị trường và các đơn vị liên quan khẩn trương thanh tra nhà thuốc nêu trên, đồng thời truy xuất nguồn gốc lô thuốc. Báo cáo kết quả phải gửi về Cục trước ngày 27/5.
Cục cũng đề nghị các sở y tế địa phương cảnh báo tới các cơ sở bán lẻ, cơ sở khám chữa bệnh và người dân không mua, bán hoặc sử dụng thuốc Nexium 40mg giả có thông tin như trên. Người dân chỉ nên mua thuốc tại các nhà thuốc hợp pháp, tuyệt đối không sử dụng sản phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
Cơ sở kinh doanh khi phát hiện dấu hiệu nghi ngờ cần báo ngay cho cơ quan y tế và lực lượng chức năng để xử lý kịp thời.
Đây không phải lần đầu Nexium 40mg bị phát hiện nghi ngờ làm giả. Ngày 24/2/2023, Cục Quản lý Dược từng cảnh báo một lô thuốc Nexium 40mg khác, số lô 21H979, có dấu hiệu là thuốc giả, không được phép lưu hành tại Việt Nam.
Nexium 40mg là loại thuốc phổ biến, được chỉ định trong điều trị trào ngược dạ dày - thực quản (GERD), loét dạ dày, loét tá tràng và một số bệnh lý tiêu hóa khác.
